загрузка

Мы всегда рады новым талантам! Вместе мы достигнем большего!

Щёлково

Специалист по обеспечению качества

Профессиональная команда Дирекции по обеспечению качества приглашает кандидатов на вакансию Специалиста Конкурс открыт сразу на несколько вакантных мест.


Выполняемые обязанности:

  • Разработка и актуализация документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.);
  • Подготовка сопроводительной документации и образцов готовой продукции, полупродуктов и субстанций для проверки качества в государственные контролирующие органы;
  • Проведение работ по валидации и квалификации чистых помещений, оборудования, процессов с использованием контрольно-измерительных приборов и др. в соответствии с валидационным мастер-планом;
  • Участие в процедуре оценки поставщиков, аудите поставщиков;
  • Расследование рекламаций и отклонений, анализ причин брака и отказов в работе оборудования, участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
  • Участие в самоинспекциях, отслеживание выполнения корректирующих действий;
  • Согласование протоколов оценки рисков;
  • Подготовка годовых обзоров по качеству;
  • Экспертиза досье на серию;
  • Проведение обучения персонала по вопросам обеспечения качества

Требования к кандидатам:

  • Высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое);
  • Опыт работ в ООК современных фармацевтических предприятий от 2х лет;
  • Знание правил GxP;
  • Знание английского языка будет являться преимуществом