Стандарты GMP: как «Валента Фарм» обеспечивает контроль качества лекарств

Анна, как стандарты GMP влияют на производство лекарственных препаратов в России?

Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) являются основополагающим фактором в фармацевтической индустрии. Они обеспечивают единые требования к производственному процессу, что гарантирует безопасность, эффективность и качество лекарств. В России внедрение GMP стало приоритетом для многих компаний, так как это не просто формальность, а система, которая контролирует каждый этап производства — от закупки сырья до упаковки готового продукта. Следование этим стандартам позволяет нам быть уверенными в том, что препараты безопасны для пациента и соответствуют международным требованиям.

Какие ключевые меры применяются для обеспечения контроля качества на фармпроизводстве?

Контроль качества на фармацевтическом производстве чрезвычайно важен, т.к. именно от качества лекарственных средств напрямую зависит здоровье и безопасность пациентов — любые ошибки или отклонения могут привести к серьезным последствиям для жизни человека. Контроль качества — это циклический и всесторонний процесс, включающий проверку сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции. В наших лабораториях используются современные методы аналитики и испытаний, что позволяет выявлять любые отклонения на ранних этапах. Помимо этого, особое внимание уделяется обучению персонала, от которого зависит точность выполнения процедур. Также реализуются системы документирования и аудита, благодаря которым можно отслеживать весь путь продукта и своевременно принимать корректирующие меры.

Какова роль локализации технологий в фармацевтическом производстве?

Локализация технологий — это важный стратегический аспект развития отечественной фармацевтики. Когда компания осваивает производство на территории России, она снижает зависимость от импортных компонентов, что особенно актуально в современных экономических условиях. Кроме того, локализация способствует развитию научно-технической базы и позволяет адаптировать технологии под особенности локального рынка. Российские компании стремятся разрабатывать и внедрять собственные решения, не полагаясь на импортные детали и технологии. Например, «Валента Фарм» создала систему мониторинга климатических условий (ЕМС) технологических зон, которая полностью основана на российских компонентах и программном обеспечении. Эта система, охватывающая производственные, складские и лабораторные помещения, обеспечивает строгий и постоянный контроль за параметрами климата в производственном процессе. В конечном итоге, локализация технико-технологических решений ведет к более стабильному и качественному производству лекарственных средств.

Каковы особенности подготовки кадров для департамента по качеству?

Мы верим, что ключ к высокому качеству продукции — это профессиональная и мотивированная команда. Поэтому кадровая политика направлена не только на привлечение квалифицированных специалистов, но и на создание условий для их постоянного развития. Кроме того, в нашей компании создана «Академия наставничества», которая играет большую роль в развитии компетенций действующих сотрудников и помогает новичкам максимально комфортно адаптироваться в рабочие процессы. Такой подход поддерживает высокий профессионализм и позволяет сотрудникам расти внутри компании.

Что для вас значит приверженность качеству и безопасности на производстве?

Приверженность качеству и безопасности — это не просто слова, а философия работы каждого сотрудника. Качество — это ответственность перед пациентом, перед обществом в целом. Мы находимся в сфере, где ошибки недопустимы, и потому каждый этап производства контролируется максимально строго. Безопасность же — это гарантия того, что препараты не принесут вреда, а только спасут жизни. Мы постоянно совершенствуем процессы, внедряем новые технологии и следим за соблюдением всех норм и стандартов.