Валента

Менеджер по разработке медицинской документации

#Офис и администрация

Обязанности
Чем будете заниматься
  • Разработка документации клинических исследований (протокол клинического исследования, информационный листок пациента с формой информированного согласия, брошюра исследователя, отчет о проведенном клиническом исследовании);
  • Подготовка регистрационного досье лекарственных средств в формате ОТД (разделы 2.4 - 2.7, 4, 5) для представления в Министерство здравоохранения РФ, а также в уполномоченные органы исполнительной власти стран ЕАЭС, СНГ;
  • Работа с запросами Министерства здравоохранения РФ, а также уполномоченных органов исполнительной власти стран ЕАЭС и СНГ к документам клинических исследований и разделам 2.4-2.7, 4, 5 регистрационных досье лекарственных средств;
  • Координирование проектов с контрагентами и контроль их работы;
  • Заключение и менеджмент договоров с контрагентами.
Условия работы
Какие получите возможности
  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • Компенсацию корпоративной мобильной связи;
  • Удалённый формат работы;
  • Сокращенный рабочий день в пятницу.
Требования
Вы идеальный кандидат,если у вас есть:
  • Высшее медицинское (предпочтительно), допускается высшее; фармацевтическое, биологическое, химическое;
  • Правила надлежащей клинической практики (GCP);
  • Опыт работы в фармацевтической компании или уполномоченных органах; исполнительной власти РФ или стран ЕАЭС не менее 2 лет;
  • Опыт подготовки документов клинических исследований лекарственных средств и/или подготовки регистрационных досье лекарственных средств в формате ОТД (модули 2.4-2.7, 4, 5);
  • Знание законодательства и отраслевых стандартов РФ и ЕАЭС в области; обращения лекарственных средств;
  • Знание принципов статистического анализа данных
Анкета
Как стать сотрудником «Валента Фарм» за четыре шага?

Шаг 1. Отправьте ваше резюме

Шаг 2. Дождитесь звонка рекрутера. Будьте готовы пройти телефонное интервью

Шаг 3. Получите приглашение на собеседование с руководителем для решения кейса

Шаг 4. Получите предложение о работе

Отправить резюме