загрузка

Мы всегда рады новым талантам! Вместе мы достигнем большего!

Менеджер по разработке медицинской документации

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Более 25 лет мы успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.
В компании «Валента Фарм» работают более 1300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.
Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Отдел: Управление информационных систем

Основные обязанности:

  • Разработка документации клинических исследований (протокол клинического исследования, информационный листок пациента с формой информированного согласия, брошюра исследователя, отчет о проведенном клиническом исследовании);
  • Подготовка регистрационного досье лекарственных средств в формате ОТД (разделы 2.4 - 2.7, 4, 5) для представления в Министерство здравоохранения РФ, а также в уполномоченные органы исполнительной власти стран ЕАЭС, СНГ;
  • Работа с запросами Министерства здравоохранения РФ, а также уполномоченных органов исполнительной власти стран ЕАЭС и СНГ к документам клинических исследований и разделам 2.4-2.7, 4, 5 регистрационных досье лекарственных средств;
  • Координирование проектов с контрагентами и контроль их работы;
  • Заключение и менеджмент договоров с контрагентами.

Требования:

  • Высшее медицинское (предпочтительно), допускается высшее; фармацевтическое, биологическое, химическое;
  • Правила надлежащей клинической практики (GCP);
  • Опыт работы в фармацевтической компании или уполномоченных органах; исполнительной власти РФ или стран ЕАЭС не менее 2 лет;
  • Опыт подготовки документов клинических исследований лекарственных средств и/или подготовки регистрационных досье лекарственных средств в формате ОТД (модули 2.4-2.7, 4, 5);
  • Знание законодательства и отраслевых стандартов РФ и ЕАЭС в области; обращения лекарственных средств;
  • Знание принципов статистического анализа данных

Мы предлагаем:

  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • Компенсацию корпоративной мобильной связи;
  • Удалённый формат работы;
  • Сокращенный рабочий день в пятницу.

Если Вы заинтересовались вакансией, обращайтесь к Перехрест Надежде, бизнес-партнеру по персоналу, nadezhda.perekhrest@valentapharm.com моб. +7 (925) 480-40-11. Так же, будем рады рекомендациям на данную позицию.