Менеджер по разработке медицинской документации
#Офис и администрация
Обязанности
Чем будете заниматься
- Разработка документации клинических исследований (протокол клинического исследования, информационный листок пациента с формой информированного согласия, брошюра исследователя, отчет о проведенном клиническом исследовании);
- Подготовка регистрационного досье лекарственных средств в формате ОТД (разделы 2.4 - 2.7, 4, 5) для представления в Министерство здравоохранения РФ, а также в уполномоченные органы исполнительной власти стран ЕАЭС, СНГ;
- Работа с запросами Министерства здравоохранения РФ, а также уполномоченных органов исполнительной власти стран ЕАЭС и СНГ к документам клинических исследований и разделам 2.4-2.7, 4, 5 регистрационных досье лекарственных средств;
- Координирование проектов с контрагентами и контроль их работы;
- Заключение и менеджмент договоров с контрагентами.
Условия работы
Какие получите возможности
- Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
- Компенсацию корпоративной мобильной связи;
- Удалённый формат работы;
- Сокращенный рабочий день в пятницу.
Требования
Вы идеальный кандидат,если у вас есть:
- Высшее медицинское (предпочтительно), допускается высшее; фармацевтическое, биологическое, химическое;
- Правила надлежащей клинической практики (GCP);
- Опыт работы в фармацевтической компании или уполномоченных органах; исполнительной власти РФ или стран ЕАЭС не менее 2 лет;
- Опыт подготовки документов клинических исследований лекарственных средств и/или подготовки регистрационных досье лекарственных средств в формате ОТД (модули 2.4-2.7, 4, 5);
- Знание законодательства и отраслевых стандартов РФ и ЕАЭС в области; обращения лекарственных средств;
- Знание принципов статистического анализа данных
Как стать сотрудником «Валента Фарм» за четыре шага?
Шаг 1. Заполнить форму и направить резюме
Шаг 2. Дождитесь звонка рекрутера. Будьте готовы пройти телефонное интервью
Шаг 3. Получите приглашение на собеседование с руководителем для решения кейса
Шаг 4. Получите предложение о работе
Резюме
Откликнуться на вакансию