Валента

Заместитель начальника аналитической лаборатории

#Офис и администрация

Образование
высшее
Опыт работы
не менее года
Обязанности
Чем будете заниматься
  • Осуществлять работы в зоне ответственности аналитической лаборатории по графику трансфера технологии;

  • Организовывать работы по проведению испытаний образцов для клинических исследований и фармэкспертизы;

  • Организовывать работы по апробации/верификации/валидации методик контроля качества;

  • Проводить расследования ООС, ООТ, ООЕ;

  • Принимать участие в расследовании отклонений;

  • Согласовывать протоколы и отчеты, проводить расчет проб в рамках валидации процесса;

  • Осуществлять экспертизу DMF, НД, методик производителей АФС, ВВ;

  • Организовывать работы по аттестации вторичных стандартных образцов;

  • Организовывать работы по валидации электронных таблиц Excel;

  • Осуществлять согласование спецификаций на исходные материалы, промежуточные продукты, нерасфасованную и готовую продукцию;

  • Проводить обучение персонала;

  • Организовывать процесс обучения персонала аналитической лаборатории по разработанным документам;

  • Разрабатывать и актуализировать СОП и инструкции, аналитические процедуры в соответствии с графиком;

  • Контролировать выполнение требований по учету и регистрации движения прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также этилового спирта сотрудниками аналитической лаборатории;

  • Контролировать наличие ТМЦ для проведения испытаний, средств индивидуальной защиты, канцелярских принадлежностей, организовывать своевременное формирование заявок на закупку;

  • Участвовать в проведении самоинспекций, аудитов поставщиков;

  • Проводить GAP-анализ нормативных документов;

  • Участвовать в разработке анализа рисков.

Условия работы
Какие получите возможности
  • Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;

  • Конкурентоспособная заработная плата;

  • ДМС включая стоматологию;

  • Страхование выезжающих за рубеж;

  • Система внутреннего корпоративного обучения;

  • Возможности профессионального и карьерного развития;

  • Возможность получить опыт в одной из ведущих фармацевтических компаний.

Требования
Вы идеальный кандидат,если у вас есть:
  • Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое);

  • Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств на руководящих должностях не менее года.;

  • Знание федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,

  • Знание основных требований стандартов серии ИСО 9001, правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утв. решением № 77;

  • Знать государственные и отраслевые документы, относящиеся к правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств;

  • Умение эффективно планировать ресурсы и управлять командой, проявлять лидерские качества, стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы, коммуникабельность.

Как стать сотрудником «Валента Фарм» за четыре шага?

Шаг 1. Заполнить форму и направить резюме

Шаг 2. Дождитесь звонка рекрутера. Будьте готовы пройти телефонное интервью

Шаг 3. Получите приглашение на собеседование с руководителем для решения кейса

Шаг 4. Получите предложение о работе

Резюме
Откликнуться на вакансию
Перетащите или
загрузите файл резюме
Даю свое согласие на обработку персональных данных