
Заместитель начальника аналитической лаборатории
#Офис и администрация
-
Осуществлять работы в зоне ответственности аналитической лаборатории по графику трансфера технологии;
-
Организовывать работы по проведению испытаний образцов для клинических исследований и фармэкспертизы;
-
Организовывать работы по апробации/верификации/валидации методик контроля качества;
-
Проводить расследования ООС, ООТ, ООЕ;
-
Принимать участие в расследовании отклонений;
-
Согласовывать протоколы и отчеты, проводить расчет проб в рамках валидации процесса;
-
Осуществлять экспертизу DMF, НД, методик производителей АФС, ВВ;
-
Организовывать работы по аттестации вторичных стандартных образцов;
-
Организовывать работы по валидации электронных таблиц Excel;
-
Осуществлять согласование спецификаций на исходные материалы, промежуточные продукты, нерасфасованную и готовую продукцию;
-
Проводить обучение персонала;
-
Организовывать процесс обучения персонала аналитической лаборатории по разработанным документам;
-
Разрабатывать и актуализировать СОП и инструкции, аналитические процедуры в соответствии с графиком;
-
Контролировать выполнение требований по учету и регистрации движения прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также этилового спирта сотрудниками аналитической лаборатории;
-
Контролировать наличие ТМЦ для проведения испытаний, средств индивидуальной защиты, канцелярских принадлежностей, организовывать своевременное формирование заявок на закупку;
-
Участвовать в проведении самоинспекций, аудитов поставщиков;
-
Проводить GAP-анализ нормативных документов;
-
Участвовать в разработке анализа рисков.
-
Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
-
Конкурентоспособная заработная плата;
-
ДМС включая стоматологию;
-
Страхование выезжающих за рубеж;
-
Система внутреннего корпоративного обучения;
-
Возможности профессионального и карьерного развития;
-
Возможность получить опыт в одной из ведущих фармацевтических компаний.
-
Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое);
-
Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств на руководящих должностях не менее года.;
-
Знание федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
-
Знание основных требований стандартов серии ИСО 9001, правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утв. решением № 77;
-
Знать государственные и отраслевые документы, относящиеся к правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств;
-
Умение эффективно планировать ресурсы и управлять командой, проявлять лидерские качества, стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы, коммуникабельность.
Шаг 1. Заполнить форму и направить резюме
Шаг 2. Дождитесь звонка рекрутера. Будьте готовы пройти телефонное интервью
Шаг 3. Получите приглашение на собеседование с руководителем для решения кейса
Шаг 4. Получите предложение о работе
