Технолог (Лаборатория аналитической химии)

Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы);

Оптимизация технологического процесса;

Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса;

Наработка пилотных серий лекарственных препаратов;

Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др;

Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, полуфабрикатов, материалов, инструментов);

Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке.

Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии;

Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;

Знание правил GMP;

Опыт по разработке состава ЛП;

Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;

Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;

Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;

Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;

Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office);

Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании).